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原料藥CDMO
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分析服務 原料藥CDMO服務 制劑CDMO服務 支持服務
分析服務

API分析服務

* 原料藥、中間體分析方法開發、驗證和轉移
* 使用UPLC-MS6柱多溶劑篩選體系系統地篩選方法,快速建立具有穩定性指示意義的有關物質、含量分析方法
* 提供適用于IND/NDA申報的方法開發報告、分析方法和驗證報告等
* 雜質控制策略和質量標準的建立
* 快速開發手性雜質和手性純度方法(UPC2或HPLC)
* 建立反離子分析方法(滴定或者離子色譜)
* 結構確證與雜質制備和標化 
* 建立(潛在)基因毒性雜質分析方法(LC-MS或GC-MS/MS)
* 建立元素雜質分析方法(ICP-MS)
* 建立無紫外吸收物質的分析方法(CAD或RID)
* 快速建立特定產品的溶劑殘留分析方法和水分測定方法(GC-HS和水分儀)

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