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第87屆API China || 朗華制藥(A1L57)誠邀蒞臨!

作者: 朗華制藥         發布時間: 2021-11-11

第87屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(API China)、第二十五屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會(CHINA-PHARM)于2021年10月12-14日在武漢國際博覽中心舉辦。朗華制藥參加了此次展會,與眾多行業伙伴進行深入交流,共話行業發展。


浙江朗華制藥有限公司
展位號:A1L57
首日現場盛況












朗華制藥展位內設產品展示、咨詢服務、洽談交流等功能區域,向與會代表展示朗華制藥品牌形象及產品。前來咨詢和交流的客戶絡繹不絕,大家就市場行情、產品應用及業務合作等方面展開交流,部分客戶還將前往公司實地考察。

13日、14日,展會依舊持續中。
金秋正當時,只為您而來,
我們在A1L57期待您的蒞臨!

關于朗華制藥
浙江朗華制藥有限公司,是集研發、生產、貿易一體化運作的綜合性制藥企業。作為創新藥物發現領域的領軍企業維亞生物科技控股集團的子公司, 朗華致力于為全球合作伙伴提供小分子藥物從原料藥(APIs)到制劑,從臨床前到商業化供應,覆蓋藥物全生命周期的高效、靈活、高質量的CDMO一站式解決方案。擁有上海、臺州和寧波三個研發中心,高層次研發人才200多名,領軍人物均是曾在跨國制藥企業工作多年的海歸博士,具有豐富的創新藥原料藥和制劑的工藝研發、放大生產和申報經驗。
浙江朗華制藥有限公司建立了完善的質量管理體系和EHS管理體系,先后通過了NMPA,FDA,EDQM, PMDA, ANVISA, WHO 等國內外監管機構的GMP審計,以及PSCI審計,為全球新藥研發機構和跨國制藥公司長期提供優質的產品和服務,深度參與了20多個新藥的上市過程,產品線涵蓋腫瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等領域,擁有良好的交付記錄。
浙江朗華制藥有限公司在上海、寧波、臺州設有三個研發中心,擁有13000平方米的實驗室和200多人的研發團隊,配置有國際一流的原料藥、制劑研發設備和檢測儀器,包括NMR(Bruker-400 MHz)、LC-MS(Agilent)、TOF-MS (Agilent), SFC (Waters UPC2), GC-MS/MS (Waters)、GC-MS/MS (Agilent), ICP-MS, LC-CAD, XRPD、IR, UPLC 等,能夠滿足創新藥原料藥和制劑研發的全面需求。


研發中心
 


上海周浦


★   從PCC到早期臨床的CMC服務 
★   non-GMP公斤實驗室
★   配置D級潔凈區的GMP中試車間
★   制劑開發和I-II期臨床樣品供應支持

 


浙江臺州


★  GMP公斤實驗室
★   配置D級潔凈區的GMP中試車間
★   聚焦工藝優化和放大

 

API和中間體生產基地
浙江臺州

★  12個GMP生產車間
★   從公斤級到噸級的專用/多功能/中試車間


浙江寧波


★   C-NAS認證的工藝安全實驗室
★   聚焦工藝開發


原料藥服務

· 路線設計與篩選
· 工藝開發與優化
· 毒理批次生產
· cGMP條件下臨床樣品制備
· 放大及商業化生產(毫克至千噸規模)
· IND和NDA申報文件(CTD格式)撰寫

制劑服務
· 晶型/鹽型篩選
· 處方前研究
· 制劑處方和工藝的篩選和優化
· 制劑工藝放大和技術轉移
· cGMP條件下臨床樣品制備(臨床Ⅰ-Ⅱ期)
· IND和NDA申報文件(CTD格式)撰寫

制劑平臺



分析服務
· 原料藥和制劑分析方法開發、驗證、轉移
· 原料藥和制劑放行檢測、穩定性研究
· 起始物料、中間體分析方法開發、驗證、轉移
· 基因毒性雜質預測和分析方法開發、驗證及檢測
· 元素雜質分析方法開發、驗證及檢測
· 微生物分析方法開發、確認
· 質量研究:雜質研究、質量標準建立 
· IND和NDA申報文件(CTD格式)撰寫

聯系我們
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浙江朗華制藥有限公司
ZHEJIANG LANGHUA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
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郵箱: sales@langhuapharma.com
網址: http://www.jnyinliang.com

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