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六場行業會議回顧,維亞生物傳遞了哪些深度洞見?(9-10月)

作者: 朗華制藥         發布時間: 2021-11-01

【摘要】:薈萃維亞生物參會精彩內容

近期維亞生物受邀出席了2021中國國際生物&化學制藥產業大會、摩根大通全球醫療健康產業年會上海論壇、中國生物醫藥產業鏈創新與轉化聯盟成立大會、中國醫藥&精細化工產業項目交流暨青年企業家科學家高峰論壇、2021第五屆生物醫藥(寧波)杭州灣論壇、第五屆中國(連云港)國際醫藥技術大會 高壁壘化學藥制劑開發高峰論壇。六場行業會議上,維亞生物分享了哪些精彩的內容與觀點?

//2021中國國際生物&化學制藥產業大會

2021年9月29日-30日,由藥融圈主辦的2021第三屆中國國際生物&化學制藥產業大會在蘇州國際博覽中心舉辦,朗華制藥聯合主辦了分論壇“中國綠色制藥技術大會”。朗華制藥總裁馬建國博士、朗華制藥副總裁畢明達博士出席了圓桌論壇環節,分別就“綠色技術在制藥領域中的應用”、“創新藥研發中的“坑””發表觀點。

綠色化學是當前化學學科發展的主要方向,全球范圍制藥都倡導合成工藝和生產過程的綠色化;利用綠色合成工藝制備藥物,可提高利用率,降低廢棄物的產生,減輕藥物合成對環境的影響。那么實現綠色制藥的方式有哪些,各有什么利弊,如何相互協同?針對上述問題,馬建國博士論述了什么是綠色化學,現有的以及需要開發的綠色化學技術,著重介紹了連續性反應,酶催化,借氫反應,光氧化還原反應等綠色化學技術。

圖左二:朗華制藥總裁馬建國博士

針對圓桌討論主題,畢明達博士從不同維度作出解答,詳細地分析了創新研發中的“坑”及其所帶來的危害:選擇“錯誤”的靶點不僅會浪費時間和資源,還會對公司造成經濟損失;在化合物篩選和優化過程中,如果沒有對化合物的理化性質進行精確的優化,可導致制劑開發困難;如果沒有對化合物進行足夠的晶型篩選,當出現更穩定的新晶型時,我們需要進行額外的臨床試驗來收集新晶型體內數據,導致投入增加及開發時間延長;過多的臨床一期處方、工藝開發及批次生產,可導致開發成本上升;對臨床二期處方和工藝進行優化,其實是不必要的提前投資;臨床三期工藝放大和表征缺乏或不足,可導致驗證批次和商業化生產的失敗;臨床三期后改變處方,可導致額外的Bioequivalence臨床試驗, 導致開銷增加和Non bioequivalence風險。

圖右一:朗華制藥副總裁畢明達博士

//摩根大通全球醫療健康產業年會上海論壇

2021年10月12日-13日,摩根大通首次在中國舉辦了全球醫療健康產業年會上海論壇。維亞生物董事長兼首席執行官毛晨博士受邀發表演講,圍繞“解鎖亞洲地區CXO領域投資機會”這一主題闡述了個人觀點。

圖:維亞生物董事長兼首席執行官毛晨博士

提問一:中國CXO產業正處于高速發展的黃金時期,行業估值普遍較高。那么,您認為這個狀態會持續多久?
毛晨博士:近年來,中國本土涌現了很多新注冊的Biotech公司,尤其是聚焦在first-in-class領域的Biotech公司。它們更容易吸引資本的青睞,并在資本的加持下迅速擴張,這也帶動了本土CXO行業的快速發展。為了滿足創新藥日益增長的研發需求,CXO業務縱向一體化趨勢愈加明顯,價值鏈從藥物發現前端向生產制藥端延伸。我不清楚接下來這個趨勢具體會持續多久,但是根據我個人在CXO行業內多年的觀察及從業經驗,我覺得至少還有10年。

提問二:目前,很多企業試圖通過加大產能,來解決在接下來幾年內的需求及在研管道發展問題。那么,除了加大產能,企業如何在行業內尋找差異化的競爭優勢?
毛晨博士:基于結構的藥物發現是我們非常專注的一個領域,也是我們的優勢所在。我們以這個為核心不斷向下游延伸,以拓展我們在整個行業中的價值鏈,去涉足更多的領域及業務。比如,我們之前一直專注在藥物發現領域,現在還囊括了新藥CDMO業務,致力于打造藥物研發生產一體化平臺。關于如何在行業內更有競爭優勢,我個人認為,企業首先要具備專長,并能在其中深耕挖掘,在擁有一定的行業積淀和壁壘優勢后,再多方面布局其他細分領域,提高競爭優勢。

提問三:目前,幾乎每家CRO公司都在大刀闊斧地擴充產能。那么,接下來的幾年會面臨產能過剩的問題嗎?
毛晨博士:目前中國的生物醫藥行業正面臨激烈的人才競爭問題。我們都知道,在CRO行業不斷的擴張過程中,人才是企業發展的核心競爭力,但同時我們又必須保證成本有競爭優勢,所以我們不得不在全國各地擴建更多的實驗設施,這個不是我們能夠選擇的事情,而是必須要去做的。另外,隨著產能的擴充,其供應鏈及物流等也面臨著挑戰。疫情、全球關系緊張等也加劇了行業的不確定性。所以,從我個人角度而言,這些將會是CRO行業接下來面臨的主要問題。

//中國生物醫藥產業鏈創新與轉化聯盟成立大會

2021年10月19日,由中國生物醫藥產業鏈創新與轉化聯盟主辦的“中國生物醫藥產業鏈創新與轉化聯盟成立大會”在南京金陵飯店隆重召開。本次大會作為“2021南京國際新醫藥與生命健康產業創新投資峰會”的重磅分論壇之一,匯聚各界精英人士共商合作機制,探討生物醫藥產業創新與轉化新趨勢。

維亞生物首席商務官兼維亞生物創新中心負責人戴晗博士出席本次大會,并受聘擔任“中國生物醫藥產業鏈創新與轉化聯盟”商務拓展工委會副主任委員。

圖左一:維亞生物首席商務官兼維亞生物創新中心負責人戴晗博士


//中國醫藥&精細化工產業項目交流暨青年企業家科學家高峰論壇

2021月10月18日-19日,由化學加網主辦的中國醫藥&精細化工產業項目交流暨青年企業家科學家高峰論壇在成都舉辦。朗華制藥總裁馬建國博士、朗華制藥副總裁畢明達博士受邀出席高峰論壇并發表演講。

馬建國博士以《小分子藥物基因雜質研究策略》為主題,向與會者分享了基因毒性產生的機理,基因毒性雜質控制的重要性,基因毒性雜質相關指導原則,基因雜質的分類和相對應的控制策略,毒理學閥值(Threshold of Toxicological Concern,TTC)、可允許日暴露量PDE ( Permitted Daily Exposure)計算方式,基因雜質的限度和限度計算,基因雜質的4種控制方法,以及基因雜質的控制案例分享等。

圖:朗華制藥總裁馬建國博士

畢明達博士發表了以“為臨床三期項目開發緩釋微片的經歷和所面臨的挑戰”為主題的演講。他首先根據歐美法規,講述了對創新藥開發兒童制劑的必要性及法規要求、對OM這個創新藥開發緩釋制劑的必要性,并通過列舉多個可能的緩釋劑型的對比結果進一步闡述:緩釋微片更適合兒童病人。此外,他還介紹了緩釋微片設計和釋放機理、緩釋微片處方和生產方法。最后,他分享了緩釋微片的研發進展:緩釋微片目前已通過了穩定性和臨床測試,體內表現可以接受,決定用于二、三期臨床試驗。

圖:朗華制藥副總裁畢明達博士

//2021第五屆生物醫藥(寧波)杭州灣論壇

2021年10月22-24日,由寧波杭州灣生命科技園·BioVillage主辦的“2021第五屆生物醫藥(寧波)杭州灣論壇”在寧波杭州灣新區召開。維亞生物首席商務官兼維亞生物中心負責人戴晗博士受邀出席本次論壇,并在“新藥創業在灣區”項目路演&投融資洽談會中擔任評委。

//第五屆中國(連云港)國際醫藥技術大會 高壁壘化學藥制劑開發高峰論壇

2021年10月21日-22日,由連云港經濟技術開發區管委會主辦的第五屆中國(連云港)國際醫藥技術大會暨高壁壘化學藥制劑開發高峰論壇在江蘇省連云港酒店順利召開。朗華制藥副總裁畢明達博士受邀出席,并發表演講。

圖:朗華制藥副總裁畢明達博士

畢明達博士在“一種難溶且窄治療指數藥物的口服固體緩釋制劑開發”的演講中,介紹了對OM開發緩釋劑的重要性、并應用三種緩釋技術為OM開發了緩釋口服制劑,并通過臨床數據闡述了骨架緩釋片優異于滲透泵和微丸。最后,他提到,緩釋片生產工藝已被成功驗證,可用來支持商業化生產。

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